刍议中药饮片小包装的应用前景

时间:2017-05-06 论文范文 我要投稿
【关键词】饮片小包装 质量标准 发展前景
        中医临床中应用最广泛的一种剂型——中药汤剂是以中药饮片为主、在中药理论的指导下临证调剂。对医生处方手工分包,调剂,患者取回家直接煎药服用中药饮片小包装,是近年来兴起的一种新型中药饮片汤剂形式。小包装(安徽济仁药业有限公司)具有的品质较好、汤剂沉淀少,剂量准确、每剂零误差;便于认药、普及中药知识,改变了传统的中药调剂方式,重要意义是质量和剂量的稳定,最大程度地满足了患者的知情权,促进了中医药的发展。本文针对小包装未来发展前景提出建议。
        定量小包装的显著优势在成品出厂前按用量的不同进行“分量包装”,在密封、保质、环保型的包装袋上注明企业名称、注册商标、品名、规格、生产日期、保质期,配方时一目了然。饮片小包装采用色标控制规格,缩短了调剂取药时间,提高了工作效率,实现了储存、运输、携带、调剂、使用五“方便”,保持了传统饮片不变、炮制规范不变、片型规格不变、服用方法不变,保持了中药饮片“秤准分均”的传统做法,符合中药方剂对单味药定量配方的科学性、实用性。
        在临床使用过程中,直接计量单位从“克”变成“包”,3g、5g、10g和15g等多种品规进行袋装,避免了“手抓称量”带来的二次污染。传统的饮片称量法无法实现药材资源的最节约化,台前台后称量时药材容易从秤上掉落,造成药材浪费和污染;而且传统的饮片称量法采用处方单味药一次称量,靠经验分剂量,每帖处方量的差异较大,势必影响服药疗效,对治疗疾病带来负面影响。使用小包装饮片可以明显提高复核速度,因为使用小包装饮片后配方人员可按处方顺序逐一取药放于操作台上,饮片标签朝上,规格、数量一目了然,复核自然方便。相比之下传统散片称量时有时考虑饮片性状、斗谱,排列不一定依次按照顺序。需要复核人员自己查找,速度相对要慢。
        1 包材统一
        小包装饮片包装材料没有统一标准,经常使用以聚乙塑料薄膜为多,应从保证产品质量与方便消费者使用这两点出发,根据饮片的性状、成分、存储、使用综合考虑。外包装必须符合《药品包装、标签和说明书管理规定》,并具有一定的弹性塑性,袋口应设置锯齿口,易于拆用。统一色标规格,中药小包装应透明,便于检视质量和发药时核对。
        2 复核问题
        《中国药典》规定“用时捣碎”药材有30余种,特别是某些种子类药材如“瓜仁、酸枣仁”厂家因担心碾碎久存易油蚝走味,多不碾碎直接包装造成饮片应付困难 。中药调剂复核要求检查饮片的质量,如外观性状、气味,有无虫蛀、发霉变质等;小包装饮片外包装的直观性较差,也不能象散片那样可以随时检查,质量问题需拆包才能发现。
        3 规范药名
        中药饮片普遍“一药多名”,目前小包装饮片使用的饮片名称习惯以商品名为主,同时医院在使用电子处方后饮片名称以药典为准,二者之间有出入,处方应付调配所列药名必须与印制在“小包装”药袋上的品名一致,且一律使用药典标准名称,以利发药核对,避免患者误解。        4 品牌战略
        小包装饮片大多采用全透明的包装袋,故对饮片的质量要求更高,特别是纯净度与干燥度亟待解决各个环节行业标准。否则一旦出现质量事故而返工生产企业损失将增大。实施“名院、名医、名厂、名店、名药”品牌战略,小包装饮片质量控制与生产规范的统一尤为重要。
        5 小结
        《小包装中药饮片医疗机构应用指南》的正式颁布,强制推行“小包装”将直接刺激医疗机构对此的需求,四川、上海等地的中药饮片企业相继走向小包装之路。广东省中医院率先在4年前实施应用,门诊中药小包装饮片的使用已达饮片总用量的95%以上。黑龙江省中医研究院作为试点,探索、总结、规范和推广,中药小包装模式逐渐获得患者的认可。无论从中药饮片质量的控制,中药调剂质量的提高,调剂环境的改善,还是病人的接受程度,中药饮片定量包装在医院门诊药房的应用得到了充分的肯定,值得推广。建议有关部门尽快制订中药饮片小包装的质量标准与生产管理规范,对有关生产厂家进行小包装生产的资质评估,并对符合生产条件的厂家核发小包装生产许可证;注明单味饮片的拉丁、中文对照名,便于国外人士了解与应用。
        面对开放的国际市场,中国拥有几千年历史的中药,正是由于从药材的种植到饮片加工乃至临床应用的各个环节都缺乏规范和标准,工艺陈旧,储存运输不便,疗效不稳定,使中药饮片几乎无法进入国际市场,优势无法发挥,宝贵的中药资源也渐渐流失。中药小包装饮片的应用正说明了中医药事业的发展。社会在进步,调剂方法的改进,期盼粉尘少、洁净、卫生,改善饮片仓库工作环境,是广大中医药工作者的长期愿望。传统的饮片称量法给药学人员本身造成污染“说不清道不明”即中药标准的缺失,一直是中药发展征程的最大障碍。从长远的角度出发,对于“体现可控性、稳定性、量化”的标准化的追求与探索,饮片有了即定包装,就为今后电脑程控、自动化调配中药饮片打下了基础。有条件的中药房可针对使用小包装中药饮片配方的特点,开发相应的计算机管理软件,以调控、统一配方操作,发挥祖国医药学优势,推进中药现代化的进程。
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