医院应重视国家发布的中药不良反应信息

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医院应重视国家发布的中药不良反应信息

【摘要】目的  重视国家发布中药不良反应信息通报。方法  收集国家发布中药不良反应信息通报并结合医院实际情况进行论述。 结果  被动获得相关信息是医院医技人员目前获得该信息的最主要行为方式且其了解和掌握相关信息不全面。结论  为降低相关中药临床用药的风险,应重视国家发布中药不良反应信息通报。
【关键词】国家药品食品监督管理局  中药不良反应信息通报
        提高药物临床使用的安全性和有效性是广大医务工作者努力追求的重要目标之一。重视药物安全性相关信息是促进其临床使用安全性和有效性提高较为重要的有效途径。随着中药不良反应报道的增多并引发数次重大公共医药事件,中药安全性对临床用药影响日渐显著。国家发布的药物安全性相关信息,对临床用药具有指导意义,因此,重视国家发布的安全性相关信息是降低相关中药临床用药风险的根本。
        1资料方法
        收集国家食品药品监督管理局发布中药不良反应信息通报并结合医院日常工作实际情况[1],论述重视国家发布中药安全性的相关信息对降低相关中药临床用药风险的重要意义。
        2结果
        2.1国家药品食品监督管理局发布中药不良反应信息通报
        国家药品食品监督管理局发布药物不良反应信息通报至今共计39期,其中中药安全性有关通报有15期,占已发布不良反应的信息通报总数的38.46%;其中涉及6种药材及17种制剂[1]。国家药品食品监督管理局发布药物中药不良反应信息通报资料见下表。
        表1. 国家药品食品监督管理局中药不良反应信息通报
                  2.2医院医技人员获得相关中药不良反应信息渠道
        目前,医院医技人员获得相关中药不良反应信息渠道主要有:公开媒体(电视报刊及网络等)和医院内部信息交流(医院内部交流刊物)等。对部分医院医技人员走访调查发现,有少数人员通过公开媒体渠道获得中药不良反应信息,小部分人员从医院内部交流刊物获得部分信息。
        2.3医院医技人员对中药不良反应信息通报了解的情况
        国家药品食品监督管理局发布中药安全性有关通报共有15期,由于通报内涉及的相关药品不仅可引发临床严重不良反应,甚至可导致用药对象死亡,因此,医院医技人员了解相关通报内容,是相关中药临床安全用药的根本保证。对部分医院医技人员走访调查发现,受访者均不能全面了解国家药品食品监督管理局发布中药安全性有关通报的`内容。
        2.4中药安全性问题对临床用药的影响
        医技人员了解并掌握药物特性是临床用药安全有效的基础,而且国家发布的药物安全性相关信息,对临床用药是具有指导意义的。可是目前医技人员获得国家发布中药安全性相关信息渠道不通畅、了解和掌握信息不全面,这势必会影响相关中药临床使用的安全性和有效性。通过对相关中药安全性通报涉及药品的处方医师访谈:了解相关药品安全性信息的医师,对其临床用药选择的影响与资料报道结果基本一致[2],而部分相关信息获得缺失的医师,其在进行处方药品设计时,不会考虑相关药品的安全性问题。
        2.5医技人员对国家发布的中药安全性相关信息的重视
        从医技人员获得药品安全性相关信息的主动或被动过程,可以评价其对这些信息的重视程度。大部分医技人员被动获得相关信息是最主要获得信息方式,也是目前医院存在的现实特征。因此,重视国家发布的药物安全性相关信息不是医技人员的个人问题,可能与医院这方面管理空白有着深层次的必然联系。
        3 讨论
        中药在我国使用数千年,中药安全的传统观念长期根植在广大民众(包括部分医技人员)意识中,国家食品药品监督管理局众多中药相关不良反应通报显示,从传统的角度看待中药及相关药品的安全性与临床实际情况有着极大出入,这无形中对中药及相关药品的使用潜藏较大的社会风险。药品最终用于患者,经历3个环节:生产(企业)-流通(医院或药店)-使用(患者)。国家食品药品监督管理局启动中药注射剂再评价开始了从生产环节加强中药相关药品安全性的管理[3],提示医务工作者重视中药安全性问题及加强和促进社会公众用药教育刻不容缓。为此,社会公众获得药品的主要源头-医院应重视国家发布中药安全性相关信息,将了解并掌握该类信息列为医技人员的常规管理项目,以利于提高中药相关药品使用的安全性和有效性。
参 考 资 料
[1]国家食品药品监督管理局.药品安全警示[EB/OL]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0387.
[2]饶海.中药安全性问题对临床用药的影响[J]. 中外医疗,2010,29(3):146.
[3]国家食品药品监督管理局.关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知[EB/OL]. http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/35332.html.

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