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药品专利政策对生物制药业的影响研究提纲
论文摘要: 药品专利是生物制药业的核心竞争力,药品专利政策直接影响制（略）,本文研究目的在于探讨国内外药品专利政策对生物制药业的影响. 本文综合运用了文献调研法、分析归纳法、典型分析法和典型案例研究等方法,从分析药品专利政策最完善的发达国家美国开始,到成功运用专利战略迅速发展的日本药品专利政策,再到分析代表发展中国家的印度药品专利政策（略）影响.随后从我国生物制药业现阶段发展密切相关的（略）许可和非专利药问题入手,具体阐述了这两个热点问题中具体的相关药品专利政策对国内外生物制药业的影响,最后分析了我国（略）策,剖析了我国近期专利纠纷典型案例,并对我国制药企业的专利战略提出了一些相关建议. 论文分5个部分,第一、二部分阐述了相关概念,分析了美国、日本和印度三个典型的代表发达国家和发展中国家的药品专利政策.重点分析了近期美国的专利法改革及其他药品相关法案中药品专利政策对制药业的影响,以及对美国药品专利制度产生重大影响的生物制药专利案例,阐述了美国药品专利制度对我国的借鉴意义；对运用专利战略非常成功的日本专利制度（略）析,根据日本制药业发展的4个阶段,分析了不同阶段中日本...
The Drug patent was the c（omitted）ence of the biopharmaceutical industry and the Drug patent policy directly influence the d（omitted） of biopharmaceutical industry. The purpose of this paper was to expl（omitted）fluence of Drug patent policy to biopharmaceutical industry. This paper used the methods of literature review, analyses induction, model analysis an（omitted）estigation study. The contents of this paper included drug patent policy of the d（omitted）ountries such as USA and Japan, and dev...
目录:
中文摘要 第6-8页
ABSTRACT 第8-9页
前言 第10-15页
·问题的提出与研究目的 第10-11页
·国内外研究现状综述 第11-12页
(一) 国外研究现状 第11页
(二) 国内研究现状 第11-12页
·本研究的角度、思路和重点 第12-14页
(一) 本研究的角度 第12页
(二) 本研究的思路和重点 第12-14页
·研究技术路线 第14-15页
第一部分 药品专利及生物制药相关概念界定 第15-22页
·药品与新药、仿制药、非专利药 第15-16页
(一) 药品 第15页
(二) 新药 第15-16页
(三) 仿制药与非专利药 第16页
·生物技术药物与生物制药 第16-17页
(一) 生物技术药物 第16-17页
(二) 生物制药 第17页
·药品专利政策、药品注册制度 第17-22页
(一) 药品专利政策 第17-19页
(二) 药品注册制度 第19-20页
(三) 药品行政保护与药品专利保护的区别 第20-22页
第二部分 国外药品专利政策对生物制药业的影响 第22-60页
·美国专利政策对生物制药业的影响 第22-47页
(一) 美国专利制度沿革 第22-23页
(二) 美国专利制度改革 第23-24页
(三) 专利改革法案对生物制药业产生的影响 第24-27页
(四) 从专利角度看药品相关法案对制药业的影响 第27-31页
(五) 药品专利政策与药品注册制度的协调发展 第31-35页
(六) 药品专利制度与生物制药业相互影响的案例分析 第35-42页
(七) 美国不断强化知识产权的国际保护 第42-43页
(八) 药品专利政策与生物制药业相互影响的启示 第43-44页
(九) 美国药品专利政策与影响对我国的借鉴意义 第44-47页
·日本药品专利政策对日本生物制药业的影响 第47-53页
(一) 日本药品专利制度沿革 第47-48页
(二) 药品专利制度的改革对生物制药业的影响 第48-53页
(三) 日本生物制药业专利战略的启示 第53页
·印度《新专利法》及对制药产业的影响 第53-60页
(一) 旧专利法对制药业的影响 第54页
(二) 新专利法出台背景 第54-55页
(三) 新专利法实施对制药业的影响 第55-58页
(四) 印度专利政策的影响评价与启示 第58-60页
第三部分 生物制药专利热点问题的影响与借鉴研究 第60-77页
·药品强制许可 第60-67页
(一) 强制许可的法理基础 第60-61页
(二) 解决专利权与公共利益之间的矛盾依然艰难 第61-63页
(三) 强制许可仍是发展中国家获得低价药物的有效手段 第63页
(四) 世界各国药品专利强制许可现状分析 第63-65页
(五) 我国的药品强制许可 第65-67页
·非专利药问题 第67-77页
(一) 非专利药现状 第68-69页
(二) 国外非专利药政策趋势 第69-70页
(三) 制药巨头解决专利药到期的策略 第70-72页
(四) 发展中国家视专利药到期为机遇 第72-73页
(五) 我国非专利药策略分析 第73-77页
第四部分 我国生物制药相关的药品专利政策分析 第77-89页
·我国生物制药相关的药品专利政策分析 第77-79页
(一) 我国专利法的历史沿革 第77页
(二) 我国的生物制药专利保护对象 第77-78页
(三) 我国专利法第三次修订对生物制药行业的影响 第78-79页
·我国药品注册相关的药品专利政策分析 第79-81页
(一) 药品注册法规与专利制度的链接 第79-80页
(二) 生物制品仿制已有明确规定 第80-81页
(三) 提前申请专利到期的专利药 第81页
·我国药品专利纠纷及启示 第81-89页
(一) 青蒿素核心技术专利保护的教训 第81-82页
(二) 豪森公司赢了官司输了市场的启示 第82-84页
(三) 恒瑞在专利纠纷中获胜 第84-85页
(四) 辉瑞"伟哥"专利案获胜的启示 第85-87页
(五) 专利默示许可抗辩案例的启示 第87-89页
第五部分 我国生物制药企业专利战略的思考 第89-99页
·我国制药企业专利战略实施现状 第89页
·国外制药企业运用药品专利政策的借鉴 第89-94页
(一) 充分利用药品专利政策进行保护和突围 第90-91页
(二) 形成以企业为主导的研发体系 第91-92页
(三) 充分利用专利信息和分析手段 第92-93页
(四) 政府利用专利政策引导企业发展 第93-94页
·对我国制药企业专利战略的建议 第94-99页
(一) 建立企业的知识产权管理体系 第94-95页
(二) 重视专利和人才互动发展 第95页
(三) 全球视野内搜索创新来源 第95页
(四) 重视专利文献信息的作用 第95-96页
(五) 实施专利权交叉许可 第96-97页
(六) 利用信息公开阻拦专利授权 第97页
(七) 应诉专利侵权抗辩策略 第97-99页
主要研究结论 第99-101页
参考文献 第101-105页
致谢 第105-107页
综述 第107-111页
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