浅谈商业药品质量验收管理需要注意的问题论文
近些年来，我国的药品的验收和管理逐渐被重视起来。虽然其监督制度逐渐完善，但是仍存在一些问题，我们将针对这些问题展开探讨，促进我国药品生产制备水平整体提高。
一、我国商业药品质量验收管理存在的问题
1.药品的分类不够规范。国家药事管理部门明文规定，药品在命名时要严格遵守“一药一名一方”的基本原则，但是在现在的生产应用过程中，根本没有做到这一原则，存在着很多相同名称不同标准的药品。如《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册收载的参芪片与《卫生部药品标准》新药转正标准第三删收载的参芪片，具有相同的名称，而在使用标准上却有很大不同。诸如这样的现象还有很多，这在一定程度上给药品的检验带来了麻烦。
2.药品生产人员的整体素质有待提高。人员是任何一项生产施工的主导，同样，药品生产人员的素质与水平对药品的生产质量也起着决定性的作用。在《药品管理法》中明确的规定：药品的生产和经营的企业或医疗机构“必须配备依法经过资格认定的药学技术人员”，而在实际的工作中，这样的规定并没有被完全落实。从基层的生产人员来说.这些员工大多不具备药品生产的相关知识。对于加强质量控制的意识也比较淡薄，他们大多数本着“做好本职，不出差错即可”的观念。没有认识到药品质量的重要程度。缺乏责任心，缺少对药品质量的重视程度。而对于管理者来说，他们大多数缺少管理的能力。首先是缺少依法管理的意识，管理马虎松懈的问题大大存在。这就使得药品质量安全隐患出现。再次管理者本身的专业知识也不到位，当问题发生时他们往往不能做到及时发现及时解决。这样看来，药品生产人员的整体素质问题，值得我们关注。
3.药品生产的监督机制不够完善。在药品质量的验收和检验工作中，最后也是最重要的环节就是对于药品生产的监督。但目前我国药品质量的监督机制还不够完善。首先是相关的法律条文不够健全。法律上没有对如分发、采购、保管等岗位的人员作出具体的要求，这就使得不具有相关知识或者专业水平不达标的人从事了有关药品生产的行业，其次就是法律上也没有对药品贮存的硬性条件进行细化药品生产的监督机制不完善还表现在药品生产的监督人员对于药品质量的监督不够重视，使监督检查不到位。他们因为想减少繁琐的工作，而对药品质量的检查不严格，或者与一些药品生产商“合作”，以谋求双方最大的利益。这类想象的出现是我国药品质量监督不够透明化。这种问题亟待解决。
二、解决质量验收管理问题的措施
1.对药品的分类进行规范。针对药品分类不规范的问题，应要求相关部门要严格按照《处方药(Rx)与非处方药(OTC)分类管理暂行办法》和《国家非处方药目录》，对Rx与OTC药品进行分类管理，依据有关规定操作进行细致分类，防止相同名称的药品具有不同使用标准和相同组成及使用标准的药品具有不同名称的现象的发生。在一定程度上减少了药品检验工作上的麻烦。
2.提升药品生产人员的整体素质。都说人员是药品生产的主导，另外我国的药品生产人员的整体素质还不是很高。针对此两点，全面提升药品生产人员的素质就显得尤为重要。对于缺少专业知识的人员，应该对其进行系统的培训I。在培训!时应该注意，针对不同岗位的人员采取不同的培训方式和内容，如药库管理人员严格控制药品库的质量，提高对药品的养护等。在培训其专业知识的同时也应该培养其对于药品质量重要性的认识。另外，也可以采取定期考核的方法来督促员工加大对于专业知识的学习。对于管理者来说，首先在管理者的`聘用与选择上就应该加大标准。确保管理者既具有较高的专业水准又具有较好的管理组织能力，能做到秉公执法、维护法律尊严，工作中要正确处理药品质量管理问题，依法管理、以标治药。只有这样，才能不断提升药品质量調队伍的素质，确保百姓用药安全，从根本上提高药品质量管理水平。不容忽视的还有，要对从药人员进行药事法律法规的教育,从药人员必须拥有国家药品相关管理的法律法规的意识。
3.完善监督机制。对于药品质量的验收和管理工作而言，监督和检验是最后也重要的环节。完善监督机制，最先要做的就是完善其标准一一法律规定。现阶段，药品质量验收和管理的的标准就是建立完善的监理制度，从药品生产的每一个环节入手，其中包括药品的验收、购进、入库、出库、储存、发出以及使用等。除此之外，药品质量管理的每个环节都必须立法并完善法律，做到依法管理，有法可依。要将有关药品质量控制的法律标准细化，落实到具体生产中，还要制定《执业药师法》，以此来对执业药师的权利和义务进行规范。另外也要对玩忽职守造成后果的从药人员追究法律责任，加大惩治力度，规范相关人员的行为。除了完善法律标准之外，要想更好地完善监督机制，那必须要使监督人员认识到监督工作的必要性和重要性，让其增强责任意识，对负责监督的人员进行公平的选择，保障其专业素质。这些都对完善监督机制有一定的帮助，进而做好药品的验收和管理工作。
三、结语
药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人用药安全。医疗事业在我国的社会发展中具有很大的影响。上述文字对现阶段我国药品质量验收和管理中存在的问题进行分析，并针对药品分类，人员素质，监督制度等方面进行具体探讨，提出了解决这些问题的具体措施，相信可以帮助我国制药行业快速高效发展，保障群众健康安全。
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