浅谈中药制剂不良反应分析以及预防措施

时间:2022-05-02 04:35:24 医药学 我要投稿
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浅谈中药制剂不良反应分析以及预防措施

  一般来说中药制剂不良反应累及系统或器官较广泛,,那么,中药制剂不良反应分析以及预防措施是?

  近些年来,随着人们对中医、中药治疗效果认可,大批量中药制剂涌向临床,在方便患者用药同时,也提高了临床对中药制剂的使用率,但中药制剂所引发的不良反应在临床上也呈现明显增高趋势,其已经越来越多的引起临床医生关注[1]。为了提高中药制剂临床疗效及降低使用过程中不良反应发生几率,本文选取采用中药制剂治疗并发生不良反应症状127例患者临床资料,将其引发不良反应因素进行回顾性的分析与总结,现将具体内容汇报如下:

  1 资料与方法

  1.1 一般资料

  选取2013年2月—2015年1月采用中药制剂治疗并发生不良反应症状患者127例,其中:男79例,女48例;年龄在6—81岁,平均年龄为52.3±11.5岁。

  1.2 方法

  将127例患者临床资料进行分析与总结,归纳出患者年龄、性别、药品种类、给药方式、不良症状发生情况及累及器官等。

  1.3 统计学处理

  采用SPSS 13.0软件对数据进行处理,组间的稳定率与有效率比较行卡方检验,两组间比较行t检验,统计分析检验采取双假设检验,检验水准取a=0.05,即:当P<0.05时被认定检验差异有统计意义。

  2 结果

  2.1 不良症状发生情况及累及器官:第一,皮肤症状有:皮疹、荨麻疹、瘙痒、局部红肿、多形性红斑等。本组病例出现皮肤症状91例,构成比为71.7%。第二,消化系统症状有:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、食欲减退等。本组病例出现消化系统症状20例,构成比为15.7%。第三,神经系统症状有:头痛、头晕、嗜睡、烦躁、意识障碍等。本组病例出现神经系统症状15例,构成比为11.8%。第四,循环系统症状有:心悸、心慌、胸闷、血压异常等。本组病例出现循环系统症状9例,构成比为7.1%。第五,呼吸系统症状有:呼吸困难、气短等。本组病例出现呼吸症状3例,构成比为2.4%。第六,泌尿系统症状有:血尿。本组病例出现泌尿系统症状1例,构成比为0.8%。第七,全身性反应有:寒战、发热、乏力、全身出汗等。本组病例出现全身性反应症状16例,构成比为12.6%。第八,血管反应有:血管疼痛、红肿。本组病例出现血管反应症状4例,构成比为3.1%。

  2.2 年龄分布比较:≤20岁患者21例,构成比为16.5%;21-50岁患者39例,构成比为30.7%;>50岁患者67例,构成比为52.8%。年龄超过50岁患者组不良反应发生率高于其他年龄组P<0.05。

  2.3 中药制剂剂型方面比较:注射剂引发不良反应发生率高于其他剂型P<0.05,详见表一。

  3 讨论

  安全、有效、可控、稳定是药品四大要素[2]。近些年来,随着中药剂型多样化以及中药制剂在临床广泛应用,中药引发不良反应报道也日渐增多,其不但影响治疗效果,而且也给患者治疗安全带来隐患。

  从统计结果1看:中药制剂所引发不良反应累及系统或器官较广泛,并呈多样性。除造成皮肤损伤外,还常累及消化、神经、循环系统等。

  从统计结果2看:年龄超过50岁患者组不良反应发生率较高,原因为[3]:老年患者基础性疾病较多,且用药概率大,加之各器官功能减退,致使机体对药物代谢与排泄功能降低,所以老年患者在用药时应加强监测,谨慎用药,以降低对机体产生损害。

  从统计结果3看,注射剂引发不良反应发生率高于其他剂型,原因为[4]:中药制剂内所含药物成份较复杂,对于大分子物质或非定量成分较难分离,其可刺激机体出现免疫排斥性反应,另外,传统观点认为中药无毒副作用,安全性高,因此部分医生在给予患者应用中药制剂治疗时常常忽略安全监测,导致不良反应发生率较高。

  预防性措施:第一,加强中药制剂生产质量规范管理认证,以保证中药制剂生产质量。第二,临床应用中药制剂治疗时,应遵循能够口服治疗时不采用静脉用药原则[5],在应用药物治疗前,应确定患者是否有药物过敏史,特别对于老年患者更应谨慎用药,并且患者用药期间应加强不良反应监测,若有过敏性反应时,应立即停止用药,并给予及时处理。第三,合理应用注射类中药制剂,注意药物间配伍禁忌,若中药制剂与其他药物同时应用时,应先静脉滴注中药制剂,以便在发生不良反应症状时易于鉴别。第四,加强中药制剂监测工作,对于易发生不良反应中药制剂相关部门应及时发生预警提示,以保障临床使用中药制剂的安全性。

  综上所述,中药制剂不良反应累及系统或器官较广泛,临床只有在坚持合理用药原则上,加强不良反应监测,才可达到降低中药制剂不良反应发生几率目的,以确保患者用药治疗安全。

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